Normen, Gesetze, Begriffe

DIN EN 1090-1:2012 Ausführung von Stahltragwerken und Aluminiumtragwerken

Diese europäische Norm legt Anforderungen an den Konformitätsnachweis von Stahl-, Aluminiumbauteilen und Bausätzen fest. Zertifiziert wird das "in Verkehr bringende" Unternehmen. Zu den einzelnen Teilen und Baugruppen muss eine Leistungserklärung erstellt werden, ansonsten gilt die Leistung als nicht erbracht.
Der Entwurf DIN 1090-1-2018 liegt vor.

VdS 3427:2018 - Richtlinien des VdS für die Zertifizierung von Sicherungsdienstleistern gemäß DIN 77200

Diese Norm des VdS (VdS Schadenverhütung GmbH) ist eine Spezifizierung als Grundlage einer Zertifizierung nach DIN 77200 durch den VdS.

DIN EN ISO 3834-1:2006 - Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweißen von metallischen Werkstoffen

Die weltweit anerkannte Norm legt für Hersteller die Anforderungen fest, die im Zusammenhang mit dem Schweißen von Bauteilen zu erbringen sind. Die Teile 2-5 beschreiben die technische Umsetzung.

ISO/IEC 5230:2020 - Open-Source-Compliance-Management

Der Einsatz von Open-Source-Komponenten soll den Einsatz standardisiert und abgesichert werden. Sie ist funktional identisch mit den OpenChain 2.1.

DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an Organisationen fest, die sich an den Bedürfnissen ihrer Kunden ausrichten und diese Kompetenz nachhaltig verbessern möchten. Sie ersetzt die ISO 9001:2008, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert.

DIN EN 9100:2018 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung fest. Sie basiert auf den Anforderungen der ISO 9001:2015.

DIN EN 9120:2018 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an für Händler und Lagerhalter der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung fest. Sie basiert auf den Anforderungen der ISO 9001:2015.

VdS 10000:2018 - Informationssicherheits-Managementsystem für kleine und mittlere Unternehmen (KMU)

Die VdS Schadenverhütung GmbH ist eine 100{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9}ige Tochtergesellschaft des Gesamtverbandes der Deutschen Versicherungswirtschaft und hat Leitfäden zu Themen der Risikobegrenzung herausgegeben. Der Leitfaden und der zugehörige Quick-Check sollen einen einfachen Einstieg in die IT-Sicherheit bieten.

ISO 13485:2016 - Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme

An Organisationen, welche mit Medizinprodukten zu tun haben, werden hohe Anforderungen gestellt. Die internationale Norm basiert auf EN ISO 9001 und ergänzt diese um detaillierte Forderungen zu Themen, die die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen.

DIN EN ISO 14001:2015 - Umweltmanagementsystem

Die internationale Norm zeigt die Ansprüche an Organisationen auf, die es sich als Ziel gesetzt haben ihre Umweltleistungen zu verbessern und sich den Veränderungen anzupassen. Sie ersetzt die ISO 14001:2009, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert.

DIN 14675:2018 - Brandmeldeanlagen - Aufbau und Betrieb

Die internationale Norm zeigt die Ansprüche an Organisationen auf, die es sich als Ziel gesetzt haben ihre Umweltleistungen zu verbessern und sich den Veränderungen anzupassen.

DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Der Entwurf DIN 14971:2020 liegt vor.

Diese internationale Norm legt einen Prozess für einen Medizinproduktehersteller fest zur Identifizierung der mit Medizinprodukten verbundenen Gefährdungen. Dies schließt auch Produkte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) ein.

DIN EN 15224:2017 - Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung

Die europäische Norm zeigt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem auf, in dessen Rahmen eine Organisation der Gesundheitsversorgung:

a) die Fähigkeit, in konsistenter Art und Weise Produkte der Gesundheitsversorgung und Dienstleistungen bereitzustellen, nachweisen muss. Diese müssen den Anforderungen der Kunden und der anwendbaren gesetzlichen Vorschriften sowie behördlicher Auflagen entsprechen.

b) beabsichtigt, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu verbessern. Dazu gehören die Prozesse zur Verbesserung des Systems und die Zusicherung der Konformität mit Kundenansprüchen. Die gesetzlichen Anforderungen und den Auflagen von Regulierungsbehörden sowie die Anforderungen hinsichtlich der Qualitätsmerkmale sind dabei einzuhalten.

DIN EN 16001 - Energiemanagementsystem

Die Norm wurde durch die DIN EN ISO 50001:2011 ersetzt.

DIN EN 16247 - Energieaudits

DIN EN 16247-1:2012 - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
DIN EN 16247-2:2014 - Teil 2: Gebäude
DIN EN 16247-3:2014 - Teil 3: Prozesse
DIN EN 16247-4:2014 - Teil 4: Transport
DIN EN 16247-5:2015 - Teil 5: Kompetenz von Energieauditoren
Sehr wichtig sind hier die von der BAFA herausgegebenen Leitfäden.

IATF 16949:2016 - Qualitätsmanagementsysteme Automobilindustrie

Die weltweit anerkannte Norm basiert auf der ISO 9001:2015 und spezifiziert deren Anforderungen im Hinblick auf die Produktion und Lieferung in der Automobilindustrie in den einzelnen Kapiteln deutlich.

Sie ersetzt die TS 16949:2009, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert. Achtung: Die Systeme müssen bis zum 14.09.2017 umgestellt sein.

DIN EN ISO/IEC 17021:2015 - Anforderungen an Zertifizierungsstellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren

Teil 1 - Allgemein
Teil 2 - Anforderungen an die Kompetenz für die Auditierung und Zertifizierung von UM-Systemen
Teil 3 - Anforderungen an die Kompetenz für die Auditierung und Zertifizierung von QM-Systemen

DIN EN ISO/IEC 17024:2012 - Konformitätsbewertung - Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Personen zertifizieren

Die internationale Norm legt Ansprüche an Stellen fest, die Personen anhand spezifischer Anforderungen zertifizieren. Dies schließt Prinzipien für die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Zertifizierungsprogramms für Personen ein.

DIN EN 17463:2021 - Bewertung von energiebezogenen Investitionen (VALERI)

Die internationale Norm ist eine Methodik zur Berechnung der Amortisationszeit von Energie-Einspar-Maßnahmen. Diese Methode von Unternehmen anzuwenden, die vom EnSimiMaV §4 betroffenen sind.

OHSAS 18001 - Arbeitssicherheit

Die Norm wurde durch die DIN EN ISO 45001:2016 ersetzt.

DIN EN ISO 19011:2018 - Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen

Diese internationale Norm beschreibt die Voraussetzungen für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits von Managementsystemen.

DIN ISO 19600:2016 - Leitfaden zur Compliance

Die Norm wurde durch die DIN ISO 37301 ersetzt. Die internationale Norm beschreibt die Voraussetzungen für die Einführung und Aufrechterhaltung der Regelkonformität (Compliance) in Organisationen.

ISO/IEC 20000

Die internationale Norm legt Mindest-Anforderungen an die Service-Qualität an Organisationen im IT-Service fest. Sie besteht aus mehreren Teilen und basiert auf dem British Standard BS15000.

Durch die Einhaltung der ISO 20000 kann die Qualität der angebotenen IT-Services deutlich verbessert werden. Die entsprechende Zertifizierung stellt die dauerhafte Beschäftigung mit dem Thema sicher und dokumentiert dies gegenüber Dritten.

DIN ISO 21001:2021 - Managementsysteme für Bildungsorganisationen

Diese internationale Norm ist nach der High-Level-Structure gegliedert. Sie ist ein Leitfaden für den Aufbau und den Betrieb von Bildungseinrichtungen.

ISO 22000:2018

Die Norm ist ein internationaler Leitfaden, der die Anforderunen an ein Managmentsystem für Lebensmittelsicherheit in der Lebensmittelkette beinhaltet..

DIN EN ISO 22716:2008 - Kosmetik - Guten Herstellungspraxis (GMP)

Der Leitfaden gibt Empfehlungen zur guten Herstellungspraxis für kosmetische Mittel. Er wurde zr Anwendung durch die Kosmetikindustrie erarbeitet und berücksichtigt deren besondere Bedürfnisse. Er enthält organisatorische und praktische Ratschläge zum Umgang mit personellen, technischen und verwaltungsbezogenen Faktoren, die einen Einfluss auf die Produktqualität haben.

DIN EN ISO 26000:2021 - Leitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung

Der Leitfaden gibt Empfehlungen zur Umsetzung der gesellschaftlichen Verantwortung, zur Einbindung von Anspruchsgruppen und deren Integration in die Organisation.

DIN ISO/IEC 27001:2017 - Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Informationssicherheits-Managementsystemen

Die weltweit anerkannte Norm legt Anforderungen für die Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Verbesserung der Informationssicherheit fest. Sie basiert auf der ISO/IEC 27002:2005(E), deren Hauptmerkmale Teil der Norm sind.

ISO/IEC 27002:2017 - Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Leitfaden für IS-Maßnahmen

Die weltweit anerkannte Norm zeigt Prinzipien für die Einführung, Implementierung und Erhaltung der Sicherheit in Organisationen. Diese sollen eine gemeinsame Basis zur Entwicklung von organisationsbezogenen Sicherheitsnormen und effektiven Sicherheitsmanagementpraktiken bilden und Vertrauen in die Geschäftsbeziehungen zwischen Organisationen herstellen.

Weitere Normen aus dieser Normenfamilie sind:

ISO/IEC 27003:2018 - Einführungsrichtlinie

ISO/IEC 27004:2018 - Messgrößen

ISO/IEC 27005:2011 - IS-Risikomanagement

ISO/IEC 27006:2015 - Anforderungen an Institutionen, die Audits und Zertifizierungen von IS-Managementsystemen anbieten

DIN ISO 28000:2015 - Spezifikationen für Sicherheitsmanagementsysteme in der Lieferkette

Diese internationale Norm legt Anforderungen für die Bewertung, Einführung und Weiterentwicklung von Sicherheitsmaßnahmen in Lieferketten von Organisationen fest.

DIN ISO 29990:2010 - ersetzt durch die ISO 21001:2021 - Lerndienstleistungen für die Aus- und Weiterbildung

Diese internationale Norm gibt Empfehlungen für ein allgemeines Qualitätsmodell für die Planung, Entwicklung und Durchführung von Aus- und Weiterbildungen.

DIN ISO 31000:2018 - Risiko-Management

Die Norm ist eine einfache Methodik, die es Unternehmen ermöglicht, Risiken strukturiert zu behandeln. Die Orientierung an dieser Norm ermöglicht die Vergleichbarkeit und die Übertragbarkeit zwischen Unternehmen.

DIN ISO 37301:2021 - Leitfaden zur Compliance

Die Norm ist in der HLS strukturiert und inhaltlich modernisiert. Sie hat die ISO 19600 ersetzt. Die internationale Norm beschreibt die Voraussetzungen für die Einführung und Aufrechterhaltung der Regelkonformität (Compliance) in Organisationen.

ISO/IEC 42001:2023 - Managementsystem zur KI

Die Norm ist ähnlich strukturiert, wie die HLS. Sie ist ein Leitfaden, wie KI strukturiert und complaint eingesetzt werden kann. Sie ist so aufgebau und konzipiert, dass sie zertifiziert werden kann.

DIN EN ISO 45001:2018

Diese internationale Norm ist der Nachfolger der OHSAS 18001. Durch die Anpassung auf die High-Level-Structur wird die Integration mit den anderen ISO-Normen erleichtert.

Die Norm soll Unternehmen dazu dienen in ihrem Betrieb Arbeitsunfälle, arbeitsbedingte Verletzungen und Erkrankungen zu vermeiden, sowie generell die Gesundheit der Beschäftigten am Arbeitsplatz zu schützen.

DIN EN ISO 50001:2018 Energiemanagementsystem

Diese internationale Norm dient dazu Organisationen beim Aufbau von Managementsystemen und -prozessen zur Verbesserung der energiebezogenen Leistung (einschließlich Energieeffizienz, -einsatz und -verbrauch) zu unterstützen.

DIN EN IEC 62443 - IT-Sicherheit für Netze und Systeme

Die Norm beschreibt soeohl technische als auch prozessorale Aspekte der Industriellen Cybersecurity.
Wichtige Punkte
- Rollen (Betreiber, Integratoren, Hersteller)
- Risikobasierter Ansatz (Vermeidung und Behandlung von Sicherheitsrisiken)
- Bereiche (General, Policies and Procedures, System, Components and Requirements)
- Anforderungen an den Entwicklungsprozess

DIN 66399 - Vernichten von Datenträgern

Die Normen-Familie um die DIN 66399 besteht aus 3 Teilen.
DIN 66399-1:2012 - Grundlagen und Begriff
DIN 66399-2:2012 - Anforderung an Maschinen zur Vernichtung von Datenträgern
DIN SPEC 66399-3:2013 - Prozess der Datenträgervernichtung
Die Inhalte sollten für die langfristige Sicherung in die Management-Systeme integriert werden.

DIN 77200:2017 - Sicherungsdienstleistungen - Anforderungen

DIN 77200-1:2017 Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheitsdienstleister

DIN 77200-2:2019 Teil 2: Erweiterte Anforderungen an Sicherheitsdienstleister für besondere Leistungsbereiche

DIN 77200-3:2019 Teil 3 (Entwurf): Zertifizierungsverfahren zur Konformitätsbewertung von Sicherheitsdienstleistungen

Die Abfallrahmenrichtlinie (Richtlinie (EU) 2018/851

Die Richtlinie beinhaltet Maßnahmen für den Übergang zu einer Kreislaufwirtschaft. Die ECHA hat eine Datenbank eingerichtet, in die Unternehmen Stoffe eintragen müssen, die besonders besorgniserregend sind. Die SCIP-Datenbank ergänzt die REACH-Verordnung.
Termin für die Umsetzung ist der 05.01.2021.

Automotive SPICE

Die ISO/IEC 15504 (SPICE) wurde um Automobil spezifische Aspekte zur Automotive SPICE erweitert. Sie wurde geschaffen um die Leistungsfähigkeit von Entwicklungsprozessen bei Steuergerätelieferanten in der Automobilindustrie bewerten zu können.
Aufgrund der zunehmenden Integration verschiedenster Hard- und Soft-Ware hat sie in letzter Zeit deutlich an Bedeutung gewonnen. Verstärkt wird diese Entwicklung durch die weitreichenden Entwicklungen in der E-Mobilität und beim autonomen Fahren.

ATEX-Leitlinien - 94/9/EGGuide:2012

Das sind Leitlinien zur Anwendung der Richtlinie 94/9/EG des Rates v. 23.03.94 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten für Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen.

AZAV - Norm für Bildungseinrichtungen

Diese Verordnung zeigt die Voraussetzungen und das Verfahren zur Akkreditierung von fachkundigen Stellen und zur Zulassung von Trägern und Maßnahmen der Arbeitsförderung nach dem Dritten Sozialgesetzbuch (Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung - AZAV) auf.

BPR - Verordnung über Biozidprodukte EU Nr. 528/2012)

Diese Verordnung regelt das Inverkehrbringen und die Verwendung von Biozidprodukten. Biozide sind im nicht-agrarischen Bereich eingesetzte Chemikalien oder Mikroorganismen zur Bekämpfung von Schädlingen, also beispielsweise Desinfektionsmittel, Rattengifte oder Holzschutzmittel. Teilweise werden die Wirkstoffe in Bioziden auch als Wirkstoffe in Pflanzenschutzmitteln verwendet.
Für die Umsetzung ist die ECHA zuständig.

Richtline 93/42/EWG - Medizinprodukterichtlinie

Die EU-Konformitätsbewertung (Art.11, Richtlinie 93/42/EWG) wird durch den Hersteller vorgenommen. Für erhöhte Risikoklassen (IIa, IIb und III) muss eine benannte Stelle die Konformitätsbewertung zertifizieren (Art.16 i. V. m. Anh. XI, Richtlinie 93/42/EWG).

CLP-Verordnung

Die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) von Stoffen und Gemischen dient dazu festzustellen, ob ein Stoff oder Gemisch Eigenschaften aufweist, die zur Einstufung als gefährlich für Menschen und Umwelt führen. Die Gefahrenklassen und -kategorien beziehen sich auf physikalische, Gesundheits- und Umwelt- sowie sonstige Gefahren.
Zuständig ist die ECHA.

EU-DSGVO - Datenschutzgrundverordnung

Seit dem 25.05.2018 ist die DSGVO endgültig in Kraft. Sie regelt den Schutz der Daten natürlicher Personen (Betroffener). https://dsgvo-gesetz.de

DSGVO - Bussgelder

Mögliches Bußgeld = Tagessatz * Schweregrad * Verschulden * Wiederholungszuschlag * Aufschlag


Tagessatz = Umsatz der Firmengruppe aus dem Vorjahr / 365

Schweregrad des Verstoßes
 1-3 = geringfügige Nachteile für Betroffene
 4-7 = spürbare Nachteile für Betroffene oder Verstoß gegen wichtige Informations- / Dokumentationspflichten
 8-11 = schwerer Nachteile für Betroffene
 12 – 14,4 = zusätzlich moralisch besonders verwerflich

Verschulden
 -25{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = geringe, unbewusste Fahrlässigkeit
 0{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = normale Fahrlässigkeit
 +25{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = ohne weiteres erkennbar
 +50{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = Vorsatz oder Absicht

Wiederholungszuschlag
 0{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = 1. Verstoß
 +50{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = 2. Verstoß
 +150{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = 3. Verstoß
 +300{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = 4. Verstoß

Aufschlag
 +x{709d2c39680e6b8ee35c2f960fb10ebcd3b0990f7f8b52a704ee0cef0ff5a9c9} = Zusammenarbeit, Maßnahmen, …

DWD - Drinking Water Directive

Die überarbeitete Trinkwasserrichtlinie (DWD) soll Bürger und Umwelt vor den schädlichen Auswirkungen kontaminierten Trinkwassers schützen und den Zugang zu Trinkwasser verbessern. Sie trat am 12. Januar 2021 nach einer Überprüfung der ursprünglichen Trinkwasserrichtlinie von 1998 in Kraft.

ECHA - EUROPEAN CHEMICALS AGENCY

Die ECHA ist bei der Umsetzung der ichtungsweisenden Rechtsvorschriften der EU im Bereich der Chemikalien zum Schutz der Gesundheit des Menschen und der Umwelt, sowie im Hinblick auf Innovation und Wettbewerbsfähigkeit die treibende Kraft unter den Regulierungsbehörden.
Link: https://echa.europa.eu

EDL-G - Energiedienstleistungsgesetz

NICHT-KMU müssen sich entweder nach ISO 50001 bzw. EMAS zertifizieren oder eine Energie-Audit nach EN 16247 durchführen lassen.
Link: https://www.gesetze-im-internet.de/edl-g/

EMAS - Eco Management an Audit Scheme

EMAS wurde von der Europäischen Union entwickelt und kombiniert Elemente aus Umwelt- und Energie-Management.
Eine erfolgreiche Zertifizierung setzt eine positive Entwicklung voraus.

EnEfG - Energieeffizienzgesetz

NICHT-KMU über 2,5 GWh müssen Wirtschaftslichkeitsbetrachtungen der Energie-Maßnahmen durchführen und die Abwärme betrachten.
Über 7,5 GWh besteht die Pflicht zur Zertifizierung nach ISO 50001, erweiterterter ISO 14001 oder EMAS.
Link: https://www.gesetze-im-internet.de/enefg/

EnSimiMaV §4 - Verordnung zur Sicherung der Energieversorgung über mittelfristig wirksame Maßnahmen (Mittelfristenergieversorgungssicherungsmaßnahmenverordnung

Das EnSimiMaV ist seit dem 01.10.2022 von Unternehmen umzusetzen, die NICHT-KMU sind und über 10 GWh/a Gesamt-Energie verbrauchen. Das bedeutet, dass alle Energieeinspar-Maßnahmen innerhalb von 18 Monaten umzusetzen sind, die sich innerhalb 1/5 der Nutzungszeit rechnen (max. 3 Jahre). Die Berechnungsmethode ist die die DIN EN 17463 (VALERI).

EU AI Act - KI-Verordnung

EU Data Act - EU-Datenverordnung

EUDR - EU-Entwaldungsverordnung

Die EUDR (Verordnung (EU) 2023/1115 soll verhindern, dass Produkte in der EU gehandelt werden, die mit Entwaldung oder Waldschädigung in Verbindung stehen. Termin 30.12.2025

FSC-STD-40-004 - Produktkettenzertifizierung

Diese privatwirtschaftliche Norm stellt sicher, dass FSC-zertifizierte Materialien jederzeit identifizierbar sind. Die FSC-Zertifizierung zeigt, dass eine verantwortungsvolle Waldwirtschaft wichtig ist.

GMP - Good Manufacturing Practise

Die GMP-Regeln sind Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. Schwerpunkte von GMP sind Hygiene, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Dokumentation und Kontrollen.

GMP+ - Umgang mit Futtermitteln

Diese privatwirtschaftliche Norm macht Vorgaben zur Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung eines Managementsystems, das den sorgsamen Umgang mit Futtermitteln sicherstellt. Bereiche sind unter anderem „Herstellung, Handel und Dienstleistungen“, „Herstellung von Futtermittelinhaltsstoffen“, „Handel, Erfassung, Lagerung & Umschlag“ oder „Transport“.

GOI - Grundsätze ordentlicher Insolvenzverwaltung

Der VID (Verband Insolvenzverwalter Deutschlands e.V. hat mit der GOI einen Leitfaden zur Abwicklung von Insolvenzverfahren erarbeitet. Die Zertifizierung erfolgt über zugelassene Zertifizierungsgesellschaften.
Ergänzt wird diese um das Gütesiegel VID-CERT.

International Featured Standard - Umgang mit Lebensmitteln

Die privatwirtschaftliche Norm bezeichnet eine Reihe von Lebensmittel-, Produkt- und Servicestandards, die gewährleisten sollen, dass Produkte geliefert werden, welche den mit dem Kunden vereinbarten Spezifikationen entsprechen.

BSI - IT-Grundschutz

Der Leitfaden wird vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik herausgegeben. Er enthält Empfehlungen zu Methoden, Prozessen und Verfahren sowie Vorgehensweisen und Maßnahmen mit Bezug zur Informationssicherheit in Organisationen.

MAQMSR - vereinfachtes QM-System für Sub-Lieferanten

Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers
Die MAQMSR ist eine Auswahl der IATF 16949 Kapitel mit dem Schwerpunkt der Lieferfähigkeit.

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Die Medical Device Regulation (MDR) ist am 25.05.2017 in Kraft getreten. Termin für die Übergangsfrist ist der 25.05.2021.
Als Richtlinie gilt sie unmittelbar.

Wichtig sind folgende Rollen:
• Hersteller (tellt das Produkt her und ist für die klinische Bewertung zuständig)
• Importeur (bringt das Produkt innerhalb der EU „in Verkehr“)
• Händler (kauft das Produkt innerhalb der EU)
An die Rollen sind Pflichten zur Dokumentation geknüpft.

Klassifizierungsregeln für Produkte
• Nicht invasive Produkte
• Invasive Produkte
• Aktive Produkte
• Besondere Regeln
Je nach Gefährdung des Patienten werden die Produkte in Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb und Klasse III eingestuft.

PIC-Verfahren - Verordnung (EU) 649/2012

Diese Verordnung regelt die Ein- und Ausfuhr bestimmter gefährlicher Chemikalien und gibt Vorgaben für Unternehmen.
Die PIC-Verordnung gilt für Chemikalien, die in der Gemeinschaft verboten sind oder strengen Beschränkungen unterliegen und in Anhang I aufgeführt sind; hierzu gehören Industriechemikalien, Pestizide und Biozide wie zum Beispiel Benzol, Chloroform, Atrazin und Permethrin. Die Ausfuhr dieser Chemikalien unterliegt zwei verschiedenen Bedingungen: der Ausfuhrnotifikation und der ausdrücklichen Zustimmung.
Zuständig ist die ECHA.

POP-Verordnung (EG) Nr. 850/2004

Diese Verordnung hat das Ziel die menschliche Gesundheit und die Umwelt mit spezifischen Kontrollmaßnahmen zu schützen. Persistente organische Schadstoffe (POP) sind organische Stoffe, die in der Umwelt verbleiben, sich in lebenden Organismen ansammeln und eine Gefahr für unsere Gesundheit und die Umwelt darstellen.
Zuständig ist die ECHA.

"Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals"

Die REACH-Verordnung wurde von der EU erlassen um den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor Risiken, die durch Chemikalien entstehen können zu verbessern und zugleich die Wettbewerbsfähigkeit der chmischen Industrie der EU zu erhöhen.
Die ECHA (EUROPEAN CHEMICALS AGENCY) nimmt einzelne Registrierungen entgegen und bewertet diese im Hinblick auf ihre Erfüllung der Anforderungen. Behörden können gefährliche Stoffe verbieten.
Die Unternehmen tragen die Beweislast.

SA 8000 - Internationaler Standard zur Sozialen Verantwortung

Der SA8000-Standard basiert auf international anerkannten Standards für menschenwürdige Arbeit, einschließlich der Allgemeinen Erklärung der Menschenrechte, der Übereinkommen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) und nationaler Gesetze. SA8000 verfolgt einen Managementansatz für soziale Leistung und betont die kontinuierliche Verbesserung

Safety Certificate Contractors - Arbeitssicherheit

Die privatwirtschaftliche Norm gibt Vorgaben zur Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung eines Managementsystems für Arbeitssicherheit. Es gibt folgende Arten:

SCC* - einfache Anforderungen (< 15 MA, keine Sub-Lieferanten)

SCC** - komplexe Anforderungen (>= 15 MA oder Sub-Lieferanten)

SCCP - tätig in der Petro-Chemie

SCP – Arbeitnehmerüberlassung

Scrum - Methode zur "Agilen Organisation"

Die Scrum-Methode ist ein Werkzeug der „Agilen Organisation“. Der Begriff kommt aus dem Rugby und ist die Bezeichnung für „dichtes Gedränge“.

Es wird ein Team gebildet, das folgende Rollen hat (eine Person kann mehrere Rollen übernehmen).
• Product Owner – Person, die den „Auftrag“ an das Team gibt und das Ergebnis abnimmt
• Scrum Master – Person, die die Abarbeitung steuert
• Team – Personen, die im Team arbeiten

Der Ablauf ist wie folgt:
Product Backlog – Anforderungen an das Produkt sind beschrieben
1. Sprint Backlog – Ziele für das Projekt sind beschrieben
2. Sprint – Projekt, in dem das Projektzíel erreicht werden soll
3. Sprint Iteration – Projektschritt zur Erreichung eines Projekt-Zwischenziels (i.d.R. 1 Woche)
4. Daily Scrum – Tagesbesprechung des Teams
Product – das Ergebnis ist abgenommen

Je nach Anforderung und Organisation können weitere Rollen, Reviews und eine Vielzahl von Arbeitsmitteln hinzugefügt werden.

Safety and Quality Assessment System -Sicherheits- und Qualitäts-Bewertungssystem

Das SQAS ist eine Norm de. Europäischen Chemischen Industrieverbands. Es dient der Bewertung von Qualität, Sicherheit und Umweltverträglichkeit bei Logistikanbietern.

TISAX®:2019 - Informationssicherheit in der Automobil-Industrie

Trusted Information Securitx Assessment Exchange
Die TISAX® ist eine Austauschplattform für die Bekanntmachung des Informationssicherheitslevels. Sie basiert auf einem Assessment nach dem ISA VDA. Eine große Zahl von Automobilherstellern und Zulieferern der deutschen Automobilindustrie verlangen von vielen Geschäftspartnern seit 2017 eine entsprechende Zertifizierung. Häufig ist die Bestätigung der Zertifizierung Voraussetzung für eine Anfrage. Die Systematik ist in Reife-Graden gegliedert. Die Excel-Vorlage ist beim VDA herunterzulagen.

UNECE-Regularien für Kfz

Die UNECE-Regularien gelten seit Juli 2024 für alle ab diesem Zeitpunkt hergestellten Pkw, Kleintransporter, Lkw und Busse. Sie legt klare Leistungs- und Audit-Anforderungen für IT-Sicherheit und Software-Updates von Fahrzeugen fest.

VDA 6.x - Automobil-Zulieferer

Diese privatwirtschaftliche Norm wurde vom VDA QMC entwickelt um den Automobilherstellern, deren Lieferanten und den angegliederten Dienstleistungs- und Servicebetrieben eine einheitliche und vergleichbare Bewertung ihrer QM-Systeme, Prozesse, Produkte und Dienstleistungen zu ermöglichen.

Ergebnisse Eingangstest Akademie

Einige Veranstaltungen der Akademie haben Eingangsvoraussetzungen. Diese sind in den jeweiligen Veranstaltungen aufgeführt und bestehen zum Teil aus Fragen. Diese Fragen sollen Ihnen zur Selbsteinschätzung dienen. In den Fragen sind die Verweise auf die unten angeführten Antworten enthalten.
a) Aufgabe-1 > 3 Wochen